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醫用塑料作為一種重要的材料,在醫學領域得到了廣泛的應用。其中,醫用聚丙烯材料的用量占到16%,醫用塑料 領域將成為塑料工業最具發展潛力的市場之一。要用好醫用聚丙烯,這些知識必須爛熟于心。
從藥品、藥劑的包裝,到一次性醫療器械(如點滴瓶、注射器等)和非一次性醫療設備(如計量器、外科儀器等)的應用,都有改性塑料的蹤影。
隨著科技的發展,醫療器材和醫學裝備對醫用塑料的性能要求越來越高,特別是其理化性能指標和生物相容性必須達到相關國際標準(如FDA等)。
醫用聚丙烯化學性能及耐輻射技術指標
國內目前醫用聚丙烯衛生性能方面的評價主要是按照YY/T 0242- -2007 《醫用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》進行檢測。該標準除規定了醫用聚丙烯的物理機械性能,還規定了其化學性能及耐輻射的技術指標。
醫用聚丙烯產品,大多采用高溫或射線滅菌方式,也需要制品有一定的抗老化性能,因而在加工成制品前必須加人穩定劑。在醫用輸液瓶專用樹脂的工業開發過程中,添加劑的選擇及用量必須考慮到醫用衛生指標的要求。
另外,按照對醫用樹脂溶出物實驗的要求,磷酸鹽含量在0.15μ
g以下,生產中應禁止添加亞磷酸酯類輔助抗氧劑。
總之,為滿足醫用衛生指標,催化劑、添加劑均需要予以特殊考慮,此外其他可能導致衛生性能下降的因素也要給予充分重視。例如,干燥單元最后一級干燥要用高純度氮氣而不是循環風作干燥介質;生產前后,添加劑加料系統要徹底清理;摻和風送系統要定期更換過濾布等。
醫用改性塑料因其良好的性能可取代金屬用于制造大型醫療診斷設備。對我國眾多一次性醫用塑料制品生產商和出口商來說,國際市場的重要性是不言而喻的。
在我司合作的客戶中,威高血液凈化產業集團也對醫用改性塑料的顏色提出了要求。我司根據客戶的要求,開發出了符合客戶需求的染色、改性塑料顆粒,不良率極低,保障了產品顏色的一致性和性能的穩定性,淡化了傳輸血液的顏色,降低了患者的恐懼,讓患者在治療的同時得到良好的心理體驗,產品在國內外暢銷。
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